医疗企业的设立也必然有着相应的条件要求,比如有的医疗器械经营就需要办理医疗器械经营许可证,那么成都办理医疗器械许可证需要哪些条件?接下来,成都企服快车小编针对这一问题来为大家进行相关介绍。

几类医疗器械经营的条件要求:

一类:不用办理备案和许可证

一类医疗器械产品的风险程度较低,只需进行常规管理就能保证安全,这类产品一般包括手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等等。经营这类医疗器械既不用备案也不用许可,只需要获得工商营业执照就可以了。

二类:办理经营备案

二类医疗器械的风险程度属中等,需要进行严格控制管理方能保证其安全,这类产品一般包括雾化器、体温计、血压仪、制氧机等。经营这类医疗器械需由市级食品药品监管部门实行备案管理。